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    产品解决方案

    测量、分析和改进

    一、 监视和测量

    1、顾客满意

       a) 公司以顾客为关注焦点,以增进顾客满意为目标;

       b) 为确保顾客的需求、期望和感受都能得到满足,公司应对是否满足其要求的感受的信息进行监视和测量,以评价公司QMS运行业绩与顾客和市场需求的关系,在竞争中所处的地位;

       c) 公司对顾客满意的测量的主要方法是定期进行顾客满意度的调查,调查的主要内容包括产品质量、安全性、交付、安装、服务等方面的顾客反映;

       d) 公司也可以组织其它活动收集顾客需求或市场变化的信息,如:顾客走访、市场调研、订货等;

       e)顾客满意度的测量或信息收集活动由供销部负责,供销部应对收集的信息进行评价和分析,并将其结果报告办公室。

    二、内部审核

    1、内部审核是公司对建立的QMS自我检查、完善的有效监督管理机制,公司应制定并执行《内部审核控制程序》,规定由办公室负责对内部审核实施控制和管理,明确审核目的,通过定期进行内部审核以确定QMS运行:

       a) 是否符合对产品实现策划的安排;

       b) 是否符合ISO9001:2008 标准的要求;

       c) 是否满足3C《质保能力》,认证产品的一致性是否持续保持和有效;顾客投诉问题是否得到解决;

       d) 是否达到公司确定的质量方针和质量目标的要求;

       e) 是否得到有效实施与保持,并不断完善。

    8.2.2.2为了使审核有效,审核前,要对审核方案进行策划,确定审核的准则、范围和方法,培训审核人员,保证审核过程的系统性、独立性、客观性与公正性。

    8.2.2.3各职能部门应根据内部审核反映出的问题,及时制订纠正或预防措施,消除不合格及其产生的原因,对实施纠正、预防措施的结果应予跟踪,包括对其有效性进行验证和验证结果的报告。重大的措施还应提交管理评审。

     内部审核由管理者代表负责组织,办公室负责具体策划、内审员具体实施。 内部审核的有关记录由办公室予以记录/保存。

    三、过程的监视和测量

    1、为了确保过程能力实现所策划的结果,公司对影响过程能力的人、机、料、法、环等因素实施有效监视、测量和控制,确保过程质量符合要求,包括:

      a) 根据产品实现过程的策划结果,明确各自过程及其相互关系;

      b) 对各自过程与产品质量的影响、重要性等进行分析,确定需要监测的过程;

      c) 确定能表征过程质量的特性;

      d) 选用适当的监视和测量方法,包括统计技术;

      e) 实施监视和测量并进行分析,证实过程能力。

    8.2.3.2当过程能力未达到时,采取纠正和纠正措施,确保过程能力符合要求;

    8.2.3.3过程的监视和测量的记录,各相关部门应按要求予以记录/保存。

    四、产品的监视和测量

    1、为验证产品质量特征是否满足规定要求,公司制定并执行《产品监视和测量控制程序》,明确对产品实施检验的责任部门和人员,根据产品实现过程的策划结果规定在生产线的终端,对产品实施100%的例行检验,同时也规定了产品进行确认检验的时机和频次。

    2、对外购、外包产品确定监视和测量的范围,并按供方所证实的质量保证程度和提供的产品合格证据,确定监测的抽样方案及接收标准。

    3、凡未经检验/验证合格的产品不得投入下道工序加工或使用。

    4、工艺文件或程序文件要求实施监视和测量的场合,在必需的检测记录收到前,不得放行产品;

    5、关键、特殊过程要设置质量控制点,对监测内容、方式、频次,以文件形式规定,必要时辅以适当的控制图表;

    6、所有生产过程的监视和测量记录应有授权人的签名,否则不得放行转序;  

    7、在所有监视和测量完成前,除非得到授权人的批准,合同条件下征得顾客同意,否则产品不得放行或交付使用(对3C认证产品,必须完成例行检验的全部项目后才可放行);

    8、产品监视和测量结果应由经授权放行产品的责任人签名或盖章认可,并予以保存。

    五、不合格品控制

    1、为确保不合格品得到识别和有效控制,防止不合格品非预期使用或交付,公司制定并执行《不合格品控制程序》,明确由技质部和生产部对不合格品进行控制。

    2、不合格品控制包括如下内容:

      a) 不合格品的识别:通过监视和测量或从顾客处获得信息;

      b) 不合格品的记录:出现不合格品应立即予以记录,以防遗忘;

      c) 不合格品的标识:出现不合格品要立即给以标识,以防混用和拿错,有条件时还要隔离存放,防止非预期使用;

      d) 不合格品的评审:由技质部会同生产部共同实施,评价不合格品对产品质量特性的影响程度,并予以记录;

      e) 不合格品的处置:根据评审结果,实施的措施包括返工、让步接收、降级使用或报废;

       f) 不合格品返工后,要重新检验,以证实其符合性;

       g) 在产品交付或开始使用后发现不合格时,公司应采取相应的措施,如追回、更换等,以降低不良影响或潜在影响;

       h) 凡重复出现、或出现较严重的不合格品,均应制订防止再发生的纠正措施,并验证其有效性;

    3、有关不合格品控制的记录,由生产部、技质部按《记录控制程序》要求进行记录/保存。

    六、数据分析

    1、为了证实QMS的适宜性和有效性,识别改进的机会,评价在何处可以进行持续改进,以及了解产品质量是否满足要求。公司制定并执行《数据分析程序》,公司定期收集适当数据,包括来

    自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据,并采用适宜的统计技术,对这些数据进行分析。

    2、对数据进行分析的目的是:

      a)顾客是否满意;

      b)产品与顾客、适用的法律法规、标准要求的符合程度;

      c) 过程、产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会;

      d) 供方产品和服务的质量状况;8.4.3办公室应将数据分析的有关记录按《记录控制程序》要求予以保存。

    七、改进

    1、持续改进

    1.1公司制定并执行《纠正/预防措施控制程序》,利用质量方针、质量目标、内外部审核结果,数据分析、纠正和预防措施及管理评审等方法,寻求改进机会,持续改进公司QMS的有效性。

    1.2公司持续改进的活动为:

     a) 建立和评价质量方针和质量目标,指明改进的方向;

     b) 通过内、外部审核发现改进的机会;

     c) 对数据进行分析,提供改进的依据;

     d) 借助管理评审,评价改进的需要;

     e) 实施并验证纠正措施和预防措施,实现改进的目的。

    八、纠正措施

    1、为了消除不合格的原因,消除不合格的再发生,公司制定并执行《纠正/预防措施控制程序》,明确以下要求:

      a) 识别与评审已发生的不合格(包括顾客的抱怨);

      b) 分析不合格的原因;

      c) 确定为消除不合格原因所需的纠正措施,并评价其合理性;

      d) 确定并实施所需的纠正措施;

      e)记录措施实施的结果,并验证纠正措施的有效性;

    2、采取的纠正措施应与所遇到不合格的影响程度及所承受的风险程度相适应。

    3、纠正措施的实施由产品实现或QMS运行的责任部门负责,纠正措施完成后要进行验证,应确认其有效性。实施纠正措施的有关记录由各部门按《记录按制程序》要求予以保存。

    九、预防措施

    1、为了消除潜在不合格的原因,防止不合格的可能发生,公司制定并执《纠正/预防措施控制程序》,明确以下要求:

       a)、利用适当的信息资源,如QMS中的监视、测量、控制、审核、评审等活动,调查分析不合格可识别、确定可能发生不合格的潜在原因(包括顾客的期望和感受);

       b)能发生的潜在原因并记录调查结果;

       c) 确定消除潜在不合格原因所需的预防措施,并评价其合理性;

       d) 确定并实施所需的预防措施;记录措施实施的结果,并验证预防措施的有效性。

    2、所采取的预防措施应与潜在问题的严重性及所承受的风险程度相适应。

    3、预防措施的实施由产品实现或QMS运行的责任部门负责,预防措施完成后要进行验证,确认其有效性。

    4、重大的纠正和预防措施执行的有关信息及结果应提交管理评审,凡纠正和预防措施实施涉

    及文件更改时,应按《文件控制程序》执行。

    5、纠正和预防措施的验证结果由办公室进行检查并按《记录控制程序》要求予以保存